Μετά το Zantac ο ΕΟΦ ανακαλεί και το Lumaren

Ανάκληση φαρμακευτικών προϊόντων με δραστική ουσία τη ρανιτιδίνη

Συνεχίζει ο ΕΟΦ την ανάκληση φαρμακευτικών προϊόντων με δραστική ουσία τη ρανιτιδίνη.

Σήμερα αποφάσισε την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP)του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ, αναφέρεται στην ανακοίνωση

Η εταιρεία ELPEN Α.Ε ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Η ΛΙΣΤΑ

πηγή: thetoc.gr

Πηγή

Μοιραστείτε το στο Google Plus

1ki1 news - 1ki1news

Το 1ki1 News Group είναι πολυσυλλεκτικός διαδικτυακός τόπος που ανανεώνεται συνεχώς, όλο το 24ώρο, όλο τον χρόνο.